Нова технология съчетава ACUVUE® ежедневни контактни лещи за еднократна употреба с антихистамини, установени от FDA — първи в новия си клас
ДЖАКСЪНВИЛ, Флорида, 2 март 2022 г. /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, глобален лидер в областта на здравето на очите, подразделение на Johnson & Johnson Medical Devices† днес обяви, че Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) е одобрила ACUVUE® Theravision™ с кетотифен (етафилкон А, отделящи лекарството контактни лещи с кетотифен). Всяка леща съдържа 19 микрограма кетотифен. Кетотифенът е утвърден антихистамин. ACUVUE® Theravision™ с кетотифен е първият в нова категория контактни лещи, носейки ново изживяване при носене на контактни лещи с алергични сърбящи очи.
ACUVUE® Theravision™ с кетотифен е контактна леща за еднократна употреба, предназначена за предотвратяване на сърбеж на очите поради алергичен конюнктивит и за осигуряване на корекция на зрението при пациенти без червени очи, подходящи за носене на контактни лещи и зрителна острота под 1,00 D астигматизъм.
1800 контактни лещи
Приблизително 40% от носещите контактни лещи в САЩ имат сърбящи очи поради очни алергии‡ и почти 8 от 10 носещи контактни лещи с очни алергии са съгласни, че когато алергиите пречат на нормалната им контактна леща, когато я носят, те се разочароват.§ Въпреки че капките за очи срещу алергия са много често срещано лечение, 1 от 2ма носещи контактни лещи съобщават, че тези капки за очи са неудобни за използване.**
Днешното съобщение следва активна фаза 3 клинично проучване, публикувано в Journal of Cornea и регулаторни одобрения от Японското министерство на здравеопазването, труда и социалните грижи и здравеопазването на Канада, като новите лещи вече са достъпни за пациентите.1 Според клинично проучване фаза 3, ACUVUE ® Theravision™ с кетотифен демонстрира клинично и статистически значимо намаляване на симптомите на пруритус при алергични очи в рамките на 3 минути след поставяне на лещата за период до 12 часа;Въпреки това, за коригиране на зрението, лещите могат да се носят повече от 12 часа.
„Благодарение на решението на FDA да одобри ACUVUE® Theravision™ с кетотифен, алергичният сърбеж при носещите контактни лещи може скоро да остане в миналото“, каза Брайън Пал, директор по клинични науки в Johnson & Johnson. Johnson Vision Care.†† „Тези нови лещи могат да помогнат на повече хора да носят контактни лещи, защото облекчават алергичния сърбеж на очите за до 12 часа, премахват необходимостта от капки за алергия и осигуряват корекция на зрението.“
„Ние в Johnson & Johnson Vision се ангажираме да въвеждаме нови технологии и иновации, които подобряват зрението и цялостното здраве на очите“, каза Томас Суинън, президент на Johnson & Johnson Vision Care Северна Америка.‡‡ „Това одобрение бележи друг важен етап за J&J Vision в преосмисляне на това, което е възможно с контактните лещи, за да се отговори на нуждите на хората по света от зрението и здравето на очите.“
ACUVUE® Theravision™ с кетотифен са ежедневни контактни лещи за еднократна употреба, отделящи лекарство, които съдържат антихистамин за предотвратяване на сърбеж на очите, причинен от алергичен конюнктивит и коригиране на флексията при пациенти без червени очи.Оптична грешка на пречупване, подходяща за контактни лещи и астигматизъм, ненадвишаващ 1,00 D.
Проблеми с очите, включително язви на роговицата, могат да се развият бързо и да причинят загуба на зрение. Ако срещнете:
Ако имате някое от тези състояния или не знаете дали имате някое от тези състояния, говорете с вашия доставчик на здравни услуги.
За здравето на вашите очи не забравяйте внимателно да следвате инструкциите за боравене, поставяне, отстраняване и предупреждения в Ръководството за насочване на пациента, както и инструкциите на вашия очен специалист.
Винаги казвайте на вашия работодател, че носите контактни лещи. Някои работни места може да изискват използването на предпазни средства за очите или може да изискват да не носите контактни лещи.
ACUVUE® Theravision™ с кетотифен е предписан от вашия очен специалист за ежедневна еднократна употреба и трябва да се изхвърля след всяко отстраняване. Вие трябва:
Ако използвате спрей (спрей) продукт, като лак за коса, докато носите лещите си, затворете очите си, докато спреят изчезне напълно.
Никога не изплаквайте лещите в чешмяна вода. Чешмяната вода съдържа много примеси, които могат да замърсят или повредят вашите лещи и да доведат до инфекция или нараняване на очите.
Разтвори за смазване/овлажняване не трябва да се използват с тези лещи. Ако лещата залепне (спре да се движи), могат да се използват няколко капки стерилен физиологичен разтвор без консерванти, за да се помогне при отстраняването.
Не смазвайте и не мокрете отново лещите със слюнка или нещо различно от препоръчания разтвор. Не поставяйте лещите в устата си.
Никога не позволявайте на други хора да носят вашите лещи. Споделянето на лещи значително увеличава шанса от очни инфекции.
Никога не носете лещите си за времето, препоръчано от вашия очен специалист. Носете не повече от една леща на ден.
Най-честите очни нежелани реакции в клиничните проучвания са настъпили при <2% от лекуваните очи и са били дразнене на очите, болка в очите и дразнене на мястото на вливане.
Имайте предвид, че могат да възникнат проблеми с носенето на контактни лещи и може да са свързани със следните симптоми:
Когато се появи някой от тези симптоми, може да се развие сериозно очно заболяване. Ако е необходимо, трябва незабавно да посетите вашия очен специалист, за да идентифицирате и лекувате проблема, за да избегнете сериозно увреждане на очите.
Този продукт не трябва да се използва за лечение или предотвратяване на симптоми, свързани с лещи, включително дразнене, дискомфорт или зачервяване.
Ако забележите някакви проблеми, трябва незабавно да свалите лещите си и да се свържете с вашия очен специалист.
Тези лещи не изискват почистване или дезинфекция. Винаги изхвърляйте лещите, когато ги отстранявате, и пригответе резервни немедицински лещи или очила. Всеки неизползван продукт или отпадъци трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
1800 контактни лещи
Ако химикали от всякакъв вид (домакински продукти, разтвори за градинарство, лабораторни химикали и др.) попаднат в очите: Незабавно изплакнете очите с течаща вода и се свържете с вашия очен специалист или незабавно отидете в спешното отделение на болницата.
Кажете на вашия очен специалист, ако имате някакви нежелани реакции, които ви притесняват или които не изчезват.
ние имаме смела амбиция: да променим траекторията на здравето на очите по целия свят. Чрез нашите оперативни компании ние доставяме иновации, които позволяват на специалистите по грижа за очите да създават по-добри резултати през целия жизнен цикъл на пациента, с продукти и технологии, които отговарят на незадоволени нужди, включително рефрактивни грешки, катаракта и нужда от сухо око. Партнираме си, за да разширим достъпа до качествени очни грижи в общности, където нуждата е най-голяма, и се ангажираме да помагаме на хората да виждат по-добре, да се свързват по-добре и да живеят по-добре.
ние помагаме на хората да живеят по най-добрия начин. Въз основа на опит от повече от век, ние се справяме с неотложните предизвикателства в здравеопазването и предприемаме смели стъпки, за да наложим нови стандарти на грижа, като същевременно подобряваме здравния опит на хората. С хирургични, ортопедични, зрителни и интервенционни решения ние помагат за спасяването на животи и проправят пътя към по-здравословно бъдеще за всички по света.
Време на публикуване: 19 март 2022 г
