FDA одобри програмата EVO Visian® ICL, сега тя идва в Юта

Ако сте уморени да се справяте с късогледство и постоянен контакт или контакт с очила, EVO Visian ICL™ (STAAR® Surgical Phakic ICL за късогледство и астигматизъм) може да бъде точно това, което сте чакали и след повече от двадесет години извън САЩ, най-накрая се предлага в Юта в Hoopes Vision.
На 28 март 2022 г. хирургическата компания STAAR, водещ производител на имплантируеми лещи, обяви в прессъобщение, че Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) е одобрила EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® Lens (EVO) като безопасно средство за миопия със и без астигматизъм и ефективни лечения в САЩ
„Повече от 1 милион EVO лещи са имплантирани от лекари извън САЩ и 99,4% от пациентите с EVO в проучване казаха, че биха се подложили на операция отново“, каза Карен Мейсън, президент и главен изпълнителен директор на STAAR Surgical.
„Продажбите на лещи EVO извън САЩ се увеличиха с 51% през 2021 г., повече от два пъти от 2018 г. насам, отразявайки нарастващия избор на пациентите и нашите партньори хирурзи за EVO като първокласна опция за корекция на пречупване и основни решения.“

Инструмент за отстраняване на контактни лещи

Инструмент за отстраняване на контактни лещи
Тази изключително ефективна процедура за корекция на зрението в същия ден може да бъде завършена за приблизително 20-30 минути. Не само, че процедурата е бърза и безболезнена, EVO ICL има предимството на бързо време за възстановяване, няма нужда от контактни лещи и очила и е подобрен разстояние и нощно виждане почти за една нощ – за много хора, разочаровани от контактни лещи или очила, сбъдната мечта.
Късогледството, известно още като „късогледство“, е едно от най-често срещаните зрителни състояния в световен мащаб, при което човек може да вижда ясно близки обекти, но далечните изглеждат замъглени. Според Националния очен институт (NEI), „многобройни проучвания показват, че разпространението на късогледството се увеличава в Съединените щати и по света и изследователите очакват тази тенденция да продължи десетилетия напред.
Миопията възниква, когато очите на човек се удължат твърде много отпред назад, което води до неправилно пречупване или „огъване“ на светлината. Около 41,6 процента от американците са късогледи, „спрямо 25 процента през 1971 г.“, се казва в доклада на NEI.
STAAR Surgical изчислява, че 100 милиона възрастни в САЩ на възраст между 21 и 45 години може да са потенциални кандидати за EVO, добре поносима леща, която коригира зрението на човек на разстояние, позволявайки му да вижда по-отдалечени обекти.
Лещите EVO Visian са известни също като „Implantable Collamer® Lenses“. Лещите са направени от собствения материал Collamer на STAAR Surgical. Той съдържа малко количество пречистен колаген, а останалата част е направена от подобен материал, който се намира в меките контактни лещи. Collamer е мек , стабилна, гъвкава и биосъвместима. Collamer има история на успешна вътреочна употреба в световен мащаб и се е доказала като удобен и ефективен материал за офталмологични лещи.
Преди операция EVO Visian ICL Вашият лекар ще извърши серия от тестове за измерване на уникалните характеристики на окото Ви. Непосредствено преди операцията Вашият лекар ще използва капки за очи, за да разшири зениците Ви и да обезчувстви очите Ви. След това лещата EVO ICL ще бъде сгънати и поставени в малък отвор в лимба на роговицата.

Инструмент за отстраняване на контактни лещи

Инструмент за отстраняване на контактни лещи
След поставяне на лещата лекарят ще направи всички необходими корекции, за да осигури правилното позициониране на лещата. Лещата ще бъде поставена плътно зад ириса (оцветената част на окото) и пред естествената леща. След като лещата е поставена инсталиран, вие и другите не можете да го видите, а меката, гъвкава леща пасва удобно на вашето естествено око.
Повече от 20 години имплантируемите лещи Collamer на STAAR помагат на пациентите да постигнат по-добро зрение, освобождавайки ги от очила и контактни лещи, и накрая EVO ICL получи одобрение от FDA за пациенти в САЩ
„Имаме удоволствието да предложим EVO на американски хирурзи и пациенти, които търсят доказана опция за висококачествени очила, контактни лещи или лазерна корекция на зрението“, каза Скот Д. Барнс, MD, главен медицински директор на STAAR Surgical.„Днешното съобщение е особено важно, тъй като разпространението на късогледството бързо нараства, предпазните мерки срещу COVID поставят допълнителни предизвикателства за тези, които носят очила и/или контактни лещи.
„EVO добавя важен инструмент за офталмолозите, които искат да помогнат за подобряване на качеството на живот на пациента.За разлика от LASIK, лещите EVO се добавят към окото на пациента чрез сравнително бърза хирургична процедура, без да е необходимо да се премахва тъканта на роговицата.Освен това, ако желаете, лекарите могат да премахнат EVO лещите.Резултатите от нашето скорошно клинично изпитване в САЩ са в съответствие с повече от един милион EVO лещи, които са имплантирани по целия свят.“
EVO е одобрена от FDA опция за корекция на зрението за пациенти с късогледство със или без астигматизъм, които искат да премахнат нуждата от очила или контактни лещи. Въпреки че EVO е дългосрочно решение за облекчаване на пациентите от ежедневното неудобство от контакт и носене на очила, е вероятно EVO да не е подходящ за тези, които са били подложени на LASIK, тъй като процедурата не е установена като безопасна процедура за пациенти с анамнеза за очно заболяване.
Готови ли сте да живеете пълноценен живот? За да разберете дали програмата EVO ICL е подходяща за вас, моля, свържете се с Hoopes Vision, за да насрочите вашата VIP консултация. В Hoopes Vision пациентите се радват на отлична безопасност и доказани резултати, като същевременно оценяват начина, по който правят всичко възможно, за да направят оптималната корекция на зрението достъпна и достъпна за пациенти с различни бюджети.


Време на публикуване: 21 май 2022 г